番禺區(qū)食品藥品監(jiān)管局多措并舉服務化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作

    根據(jù)國家藥監(jiān)總局相關文件要求，自2016年1月1日起，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度。2016年12月31日前，完成原持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的換證工作,從2017年1月1日起，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。番禺區(qū)食品藥品監(jiān)管局針對轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大、品類多、市場廣、許可換證工作時間緊、任務重、難度大等特點，采取多項措施創(chuàng)新服務、全程協(xié)助轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)做好許可換證工作。

一、及時開展宣貫培訓，為換證工作打下良好基礎。

    為貫徹落實上級精神，確保我區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證順利通過，3月初，召開了全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可政策宣貫會議上，會議傳達了國家總局、省局、市局化妝品生產(chǎn)許可換證工作精神，并邀請市局保化處對新出臺的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》進行了詳細解讀，現(xiàn)場聽取了企業(yè)負責人的意見和建議，對照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的標準要求提出解決辦法與思路，為順利推進我市化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證打下良好基礎。

二、主動搭建交流平臺，為企業(yè)排憂解難。

    區(qū)局化妝品監(jiān)管人員主動建立QQ交流群、設置咨詢熱線，及時傳達上級主管部門有關化妝品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管的新政新規(guī)，利用Q群24小時滾動收集企業(yè)有關化妝品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管的種種疑問，能即時解答的予以即時回復，無法即時回答的及時請示上級主管部門協(xié)調(diào)解決，避免企業(yè)在系統(tǒng)申報和接受現(xiàn)場審查準備工作中少走灣路。截至目前，已收集并解答企業(yè)疑難問題40余條。

三、制定科學合理現(xiàn)場審查方案，提高工作效能。

    正確、靈活掌握許可新政實施方法，制定科學合理現(xiàn)場審查方案，綜合檢查的要點，按照功能間布局、工藝流程、管理制度相連性等，將其劃分為廠房與設施、設備、生產(chǎn)管理（車間）；質(zhì)量管理、驗證；機構(gòu)與人員，物料與產(chǎn)品，產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應（倉庫）等三大部分，對應安排3名監(jiān)管人員組成化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查小組，實行同步部署、同步檢查、同步記錄，確保許可現(xiàn)場審查工作公平公正，高效有序，杜絕審查漏洞。

四、精準服務，為企業(yè)換證提速。

    本次許可新規(guī)定對硬件設施、設備和軟件制度管理都有一定標準要求，一些中小型企業(yè)不愿再投入資金，平時也沒有落實好各項管理制度需要大量時間補充，有些甚至難以彌補，因此，這些企業(yè)仍處于觀望狀態(tài)，存在僥幸心理，遲遲不申報。針對上述情況，我區(qū)業(yè)務科室對其進行分類指導，一是集中座談，召開座談會議邀請轄區(qū)已換證A級企業(yè)進行經(jīng)驗介紹，從企業(yè)角度分析如何應對；二是個別約談，對硬件設施薄弱，質(zhì)量管理體系混亂的企業(yè)負責人進行約談，要求企業(yè)要認清形勢，認真整改及時補充缺失項目，對不符合要求的項目，要積極進行硬件改造和軟件升級，切實做好換證前準備工作。

    截止6月底，我區(qū)已申請換證企業(yè)22家，已領取新證的企業(yè)6家。其中，化龍鎮(zhèn)“花安堂生物科技有限公司”成為全省第三家換領新證的企業(yè)。