番禺區(qū)藥品檢驗(yàn)所順利通過食品藥品標(biāo)準(zhǔn)變更評審 進(jìn)一步夯實(shí)檢驗(yàn)檢測能力

    根據(jù)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局“關(guān)于下達(dá)實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證/審查認(rèn)可現(xiàn)場評審的通知”（編號:粵量認(rèn)評審〔2016〕0029）要求，由3名技術(shù)專家組成的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審組根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，于2月26日至27日對我區(qū)藥品檢驗(yàn)所（廣州市藥品檢驗(yàn)所五分所）進(jìn)行了為期2天的資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更的現(xiàn)場評審。區(qū)食品藥品監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)全程參加了評審活動。

    根據(jù)實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審程序，評審組通過“聽、看、查、考、問”的方式展開現(xiàn)場評審工作。首先，評審組組織召開首次會議，介紹評審的程序、要求、分工、注意事項(xiàng)等工作安排，并聽取區(qū)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)人的工作匯報。隨后，評審組檢查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，重點(diǎn)關(guān)注了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制、儀器管理、樣品管理、檢驗(yàn)記錄等情況，詳細(xì)查閱了檢驗(yàn)報告、管理體系文件記錄等有關(guān)材料，安排食品藥品2類產(chǎn)品33個參數(shù)的現(xiàn)場試驗(yàn)，并對3名授權(quán)簽字人進(jìn)行了現(xiàn)場考核。通過現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場詢問、文檔審查等檢查，評審組一致認(rèn)為，該機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力能夠滿足評審準(zhǔn)則要求，已按新版準(zhǔn)則要求建立了持續(xù)可控的質(zhì)量體系，具備按照食品藥品現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（新版藥典--《中國藥典》2015年版、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)）檢驗(yàn)檢測的技術(shù)能力。評審組同意推薦批準(zhǔn)的認(rèn)定項(xiàng)目包括食品藥品2類產(chǎn)品108個參數(shù)，其中藥品90個參數(shù)，食品18個參數(shù)，同意推薦3名授權(quán)簽字人。