國家藥監局公布4起中藥違法案件典型案例

　　各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于中醫藥傳承創新發展的決策部署，持續加強中藥全鏈條、全生命周期監督管理，嚴厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。國家藥品監督管理局現將4起中藥違法案件典型案例公布如下。

　　一、李某等人生產銷售假藥案。2023年7月，安徽省馬鞍山市市場監督管理局根據舉報線索，對群眾網購的某“中藥丸”開展調查并送檢。經檢驗，上述藥丸含有化學藥品格列本脲，該局立即移送公安機關立案偵查。經查，李某等人將購買的化學藥品格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片打成藥粉，與山藥、天花粉等混合后加工制成“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病，并通過微信銷售。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規定。馬鞍山市市場監督管理局依法認定涉案藥品為假藥。該案共抓獲犯罪嫌疑人5人，搗毀假藥生產窩點和倉庫7處，查獲原料、成品、半成品和生產加工設備若干，涉案金額1300余萬元。2024年8月，馬鞍山市雨山區人民法院依據《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，對李某等5名被告人分別判處拘役和最高十一年十個月有期徒刑，并處罰金18萬元至500萬元不等，5人均被終身禁止從事藥品生產、銷售及相關活動。

　　二、馬某某、楊某某等人生產銷售假藥案。2023年2月，云南省文山州麻栗坡縣市場監督管理局和公安機關在邊境八布鄉開展聯合檢查時，發現馬某某、楊某某等人自創配方，擅自生產“越老秀花”系列產品，宣稱可治療腰椎頸椎病、心臟病等多種疾病，在集貿市場和微信、淘寶等各大網絡平臺銷售。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規定。麻栗坡縣公安局、文山州市場監督管理局等組成專案組開展打擊，搗毀生產窩點2個、網絡銷售窩點23個，抓獲違法犯罪嫌疑人30余人，查獲“越老秀花”系列假藥7種，成品5222盒以及大量原料、包裝材料等，查扣生產設備19臺，涉案金額3600萬余元。2024年4月，文山州麻栗坡縣人民法院依據《中華人民共和國刑法》有關規定，判處馬某某、楊某某等7名主犯最高十年零八個月有期徒刑、罰金220萬元，最低三年有期徒刑、罰金46萬元。

　　三、貴州省某醫館無證配制醫療機構制劑案。2023年12月，貴州省雷山縣市場監督管理局聯合雷山縣公安局對某醫館進行現場檢查。經查，該醫館在未取得醫療機構制劑許可證情況下，通過自行擬定配方加工成中藥制劑后在其經營場所使用，包括標識名稱為“鐵骨丸”、“鐵骨1號”、“痛風丸”等產品。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款等規定。雷山縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、《市場監管總局關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》《貴州省市場監督管理行政處罰裁量權適用規定》規定，對該診所作出責令關閉、沒收涉案藥物、罰款5萬元的行政處罰。

　　四、山東省龍口市某藥店非法渠道購進藥品案。2023年5月，山東省煙臺市市場監督管理局根據公安部門線索通報，對本市龍口某藥店進行現場檢查。經查，2022年8月至2023年5月期間，該藥店從個人處購進部分中成藥并全部售出。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條規定。煙臺市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條規定，對該藥店處以警告、沒收違法所得22.76萬元、罰款45.52萬元的行政處罰。

　　消費與合規提示

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品經營企業應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。藥品經營企業購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。

　　2、藥品是特殊商品，“以藥物之偏性糾正人體之偏”是中醫藥治療基本法則，凡藥物均有其偏性，國家藥監局不提倡公眾為治病、保健、康養等需要，自行購買、使用具有藥用價值或者被宣稱有藥用價值的產品。確有用藥需求的，務必選擇正規渠道就醫，并在醫生、藥師等專業人員指導下購買、使用。

　　3、消費者在專業人員指導下通過互聯網購買藥品時，請重點關注以下內容：一是藥品零售企業資質，網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經營許可證》；二是藥品資質，所購買藥品是否取得國家藥監局核發的《藥品注冊證書》，認準“國藥準字”、上市許可持有人及生產企業等，中藥飲片標簽中是否明確標注“中藥飲片”字樣，“國藥準字”、上市許可持有人、藥品生產企業等信息可登錄國家藥監局網站查詢。請勿通過社交軟件、短視頻直播平臺等非正規渠道，從無資質的商家或者個人處購買藥品。

　　消費者如發現無資質網售藥品、銷售禁止網售藥品等違法違規行為，請及時向所在地藥品監督管理部門投訴舉報。

　　（信息來源：國家藥品監督管理局）