廣州市番禺區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016-2020年)的通知

番府辦〔2018〕13號

各鎮(zhèn)政府、街道辦事處,廣州大學(xué)城管委會(huì)、廣州南站地區(qū)管委會(huì),區(qū)府直屬各單位:

《番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016—2020年)》業(yè)經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題,請徑向區(qū)食品藥品監(jiān)管局反映。

番禺區(qū)人民政府辦公室

2018年2月22日

番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016—2020年)

目錄

一、我區(qū)食品藥品安全現(xiàn)狀和面臨的形勢          4

(一)“十二五”以來工作回顧          4

(二)“十三五”食品藥品安全面臨的形勢          6

二、指導(dǎo)思想與基本原則          8

(一)指導(dǎo)思想          8

(二)基本原則          8

三、發(fā)展目標(biāo)          9

(一)監(jiān)管機(jī)構(gòu)更加健全          10

(二)源頭防控更加到位          10

(三)風(fēng)險(xiǎn)管理更加完善          10

(四)監(jiān)管隊(duì)伍更加專業(yè)化          10

(五)日常管理更加規(guī)范          10

(六)智能監(jiān)管更加高效          11

(七)公眾食品藥品安全科學(xué)素養(yǎng)穩(wěn)步提升          11

(八)食品藥品安全形勢穩(wěn)步向好          11

四、主要任務(wù)          11

(一)深化體制改革,完善食品藥品監(jiān)管體系          11

(二)強(qiáng)化問題導(dǎo)向,構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系          13

(三)強(qiáng)化監(jiān)管管理,提升食品藥品安全保障水平          15

(四)強(qiáng)化執(zhí)法打擊,整頓重點(diǎn)領(lǐng)域市場秩序          21

(五)加強(qiáng)能力建設(shè),提升技術(shù)支撐水平          21

(六)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),構(gòu)建社會(huì)共治格局          24

五、保障措施          25

(一)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,保障安全          25

(二)堅(jiān)持財(cái)政保障,確保投入          25

(三)堅(jiān)持溝通協(xié)調(diào),形成合力          26

(四)堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管,公正透明          26

名詞解釋          27

食品藥品安全是民生工程、民心工程,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān),關(guān)系到我區(qū)的社會(huì)穩(wěn)定和長遠(yuǎn)發(fā)展。為切實(shí)加強(qiáng)“十三五”期間食品藥品監(jiān)管工作,落實(shí)食品藥品“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求,全面提升我區(qū)食品藥品安全的監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。根據(jù)《廣州市食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃》和《廣州市番禺區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。

一、我區(qū)食品藥品安全現(xiàn)狀和面臨的形勢

(一)“十二五”以來工作回顧

“十二五”以來,我區(qū)堅(jiān)持打建相結(jié)合,以打促規(guī)范,采取有力措施,保持高壓勢態(tài),嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品行為。積極開展食品藥品示范工程建設(shè),發(fā)揮示范引領(lǐng)、以點(diǎn)帶面的作用,食品藥品工作取得良好成效。

1.食品藥品總體形勢穩(wěn)定可控。食物中毒和食源性疾病得到有效控制,重大活動(dòng)的食品安全得到有力保障,“十二五”期間,全區(qū)沒有發(fā)生較大以上食品藥品安全事故,食品藥品市場總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。

2.完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革。“十二五”期間,全區(qū)深化食品藥品監(jiān)管體制改革,將原質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)貿(mào)部門承擔(dān)的食品生產(chǎn)、食品流通和酒類流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃歸食品藥品監(jiān)管部門,在全區(qū)16個(gè)鎮(zhèn)(街)設(shè)立食品藥品監(jiān)管所,從2014年6月27日起,區(qū)食品藥品監(jiān)管局正式承擔(dān)食品生產(chǎn)、流通及酒類流通市場監(jiān)管職責(zé),完成了職能整合工作。

3.完善健全各級食品安全委員會(huì)及辦公室。由區(qū)19個(gè)成員單位組成的番禺區(qū)食品安全委員會(huì),辦公室職責(zé)劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局,強(qiáng)化對全區(qū)食品安全工作的綜合監(jiān)督和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。區(qū)政府明確將食品安全納入政府重點(diǎn)工作內(nèi)容,與鎮(zhèn)(街)簽訂食品安全責(zé)任書,每年對轄區(qū)實(shí)施食品安全工作情況進(jìn)行責(zé)任目標(biāo)考核,指定專人負(fù)責(zé)食安辦日常工作,全區(qū)食品綜合協(xié)調(diào)機(jī)制進(jìn)一步完善。

4.持續(xù)強(qiáng)化應(yīng)急值班工作機(jī)制。2012年,建立24小時(shí)應(yīng)急值班和應(yīng)急處置制度,在2014年制定并落實(shí)了24小時(shí)值班和應(yīng)急處置制度,保證每天5人以上值班,嚴(yán)格執(zhí)行非上班時(shí)間巡查機(jī)制,針對夜間和節(jié)假日營業(yè)場所進(jìn)行夜間巡查和應(yīng)急留守,及時(shí)處置來電來信來訪,確保應(yīng)急事件得到及時(shí)有效處理。

5.加強(qiáng)部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。加大聯(lián)合執(zhí)法力度,建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。強(qiáng)化“兩法銜接”工作,食品藥品監(jiān)管與原工商、環(huán)保部門研究和推進(jìn)餐飲許可項(xiàng)目聯(lián)合審批、無證餐飲場所清理整治工作,與教育部門推進(jìn)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管,與原工商、質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合打擊保健食品“四非”行為,與原工商、宣傳、文化廣電新聞出版部門及區(qū)“兩臺一報(bào)”共同探討廣告監(jiān)管對策,與計(jì)生部門形成打“兩非”長效機(jī)制,與禁毒、公安等部門保持密切聯(lián)系,完善麻精藥品和藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量安全責(zé)任體系。

6.堅(jiān)決有力打擊食品藥品安全違法犯罪行為。不斷推進(jìn)“兩法銜接”工作上新臺階。堅(jiān)持重典治亂,加大典型案件曝光力度,加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,凡涉嫌犯罪的一律移交司法機(jī)關(guān)處理,有效打壓和防止食品藥品違法犯罪行為的發(fā)生。“十二五”期間查辦各類制售假藥、假冒進(jìn)口化妝品等食品藥品違法犯罪案件多宗,總案值超1000萬元。

7.堅(jiān)持社會(huì)共治與社會(huì)參與。加快食品藥品安全公眾信息互動(dòng)平臺建設(shè)和社會(huì)誠信體系建設(shè),以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。在《番禺日報(bào)》設(shè)立每周食品藥品宣傳專欄。制定保健食品、醫(yī)療器械、預(yù)防河豚魚食品中毒等動(dòng)漫宣傳短片,“十二五”期間,電視受眾達(dá)數(shù)百萬人次,累計(jì)發(fā)放各類宣傳資料超過20萬份,向監(jiān)管對象發(fā)送監(jiān)管提醒短信達(dá)15萬條(次)。深入推進(jìn)食品藥品從業(yè)人員輪訓(xùn)制度,組織近3萬人次從業(yè)人員進(jìn)行知識培訓(xùn),采取會(huì)議要求、培訓(xùn)宣貫、約談教育等方式提高企業(yè)責(zé)任意識,提升食品藥品行業(yè)管理水平。

(二)“十三五”食品藥品安全面臨的形勢

“十三五”期間,隨著我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,對食品藥品安全提出了更高的要求。

1.監(jiān)管體制機(jī)制仍需完善。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革雖已完成,但如何融合和發(fā)揮改革后的監(jiān)管效能,需要進(jìn)一步完善區(qū)、鎮(zhèn)(街)食品藥品監(jiān)管體系架構(gòu),探索建立更科學(xué)有效的新的監(jiān)管方式。同時(shí),食品藥品安全工作基礎(chǔ)支撐能力有待進(jìn)一步加強(qiáng),食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控和監(jiān)管體系建設(shè)亟待提升,食品藥品安全事故應(yīng)對處置機(jī)制和能力建設(shè)尚待提高。

2.監(jiān)管力量和技術(shù)支撐不足。執(zhí)法裝備和技術(shù)不適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展的要求。食品藥品監(jiān)管部門辦公用房、執(zhí)法人員、執(zhí)法裝備、執(zhí)法車輛相對不足,行政監(jiān)督保障能力、食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、裝備水平難以滿足監(jiān)管工作需要。人才隊(duì)伍建設(shè)滯后,總量不足、結(jié)構(gòu)不優(yōu)、專業(yè)技能跟不上,專業(yè)技術(shù)人員和專家型人才更是缺乏;技術(shù)支撐乏力,監(jiān)管裝備手段落后,難以提供全方位的技術(shù)支撐。

3.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)形勢依然存在。一是違法添加所導(dǎo)致的食品安全風(fēng)險(xiǎn)加大,種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)壬嫌苇h(huán)節(jié)的濫用食品添加劑、添加非食用物質(zhì)、農(nóng)藥獸藥殘留等問題,可能累積進(jìn)入食品經(jīng)營環(huán)節(jié)。二是我區(qū)地處廣州市中心外圍,地域廣,監(jiān)管基數(shù)龐大,大型餐館、食堂以及農(nóng)村集體聚餐的人數(shù)眾多,清河綜合市場等大型市場是食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和流通大區(qū),源頭性風(fēng)險(xiǎn)密集,存在著潛在問題和隱患。

4.食品藥品安全面臨更加復(fù)雜局面。我區(qū)食品藥品行業(yè)發(fā)展不平衡,城中村、城鄉(xiāng)結(jié)合部小餐飲、小攤販?zhǔn)称钒踩珕栴}依然存在,網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、藥械虛假廣告、保健食品化妝品非法添加等監(jiān)管新業(yè)態(tài)持續(xù)挑戰(zhàn)傳統(tǒng)監(jiān)管手段。個(gè)別企業(yè)法律意識、規(guī)范意識和“質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識淡薄,受利益驅(qū)動(dòng),一些突出的安全問題反復(fù)重出現(xiàn),不法分子違法手段更加隱蔽,逃避監(jiān)管、規(guī)避檢查、對抗執(zhí)法的手段更加復(fù)雜,對食品藥品安全監(jiān)管工作提出了更高的要求。

二、指導(dǎo)思想與基本原則

(一)指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十八大、十九大精神,以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要指示批示精神。以全面提升食品藥品公共安全水平與現(xiàn)代化治理水平為根本目標(biāo),牢固樹立以人為本、全程監(jiān)管理念,進(jìn)一步深化食品藥品安全監(jiān)管體制改革,完善我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系,強(qiáng)化“四品一械”監(jiān)管,落實(shí)企業(yè)責(zé)任,有力保障人民群眾飲食用藥安全,落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,捍衛(wèi)人民群眾“舌尖上的安全”,為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)創(chuàng)造良好的公共安全環(huán)境。

(二)基本原則

1.堅(jiān)持安全至上。切實(shí)把食品藥品安全作為民生問題的重中之重,以人民群眾的生命安全和身體健康為本,把保障飲食用藥安全擺在突出位置,不斷滿足人民群眾日益增長的飲食用藥安全需要,努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題,努力消除不和諧因素,使廣大人民群眾共享食品藥品安全發(fā)展的成果。

2.堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)。切實(shí)把不斷創(chuàng)新作為食品藥品安全監(jiān)管的重要支撐,積極探索市場監(jiān)管規(guī)律,加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路,改進(jìn)監(jiān)管手段,創(chuàng)新監(jiān)管方法,加快利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念,提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監(jiān)管水平。

3.堅(jiān)持依法監(jiān)管。切實(shí)把制度機(jī)制作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障,堅(jiān)持有法可依、執(zhí)法統(tǒng)一,圍繞構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長效工作機(jī)制,加快食品藥品安全監(jiān)管的制度建設(shè),規(guī)范監(jiān)管行為,實(shí)現(xiàn)對食品藥品生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。

4.堅(jiān)持聯(lián)動(dòng)協(xié)作。切實(shí)把部門協(xié)同監(jiān)管作為食品藥品安全監(jiān)管的重要著力點(diǎn),進(jìn)一步明確部門職責(zé),充分發(fā)揮各鎮(zhèn)(街)、各部門在各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域打擊違法行為、保障食品藥品市場秩序的作用,推進(jìn)各鎮(zhèn)(街)、各部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè),加大聯(lián)合執(zhí)法力度,建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。

5.堅(jiān)持社會(huì)共治。切實(shí)把社會(huì)參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強(qiáng)大力量。加快企業(yè)食品藥品安全責(zé)任體系、質(zhì)量管理體系誠信體系建設(shè),加強(qiáng)對企業(yè)管理人員及從業(yè)人員的法律法規(guī)培訓(xùn),提高企業(yè)的法律意識和責(zé)任意識,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。加大宣傳力度,增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識,鞏固全民參與、合力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍,構(gòu)建社會(huì)共治監(jiān)管格局。

三、發(fā)展目標(biāo)

進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管體系,新體制的工作機(jī)制基本完善;鎮(zhèn)(街)監(jiān)管力量充實(shí),監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高,科學(xué)監(jiān)管水平明顯提升;建立健全食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),技術(shù)裝備建設(shè)得到完善和加強(qiáng),檢驗(yàn)檢測能力和信息化水平得到大的提升;食品藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者首負(fù)責(zé)任制和質(zhì)量安全責(zé)任追究制度得到有效落實(shí),食品藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)保持無源發(fā)性重大食品藥品安全事件,公眾飲食用藥安全得到有效保障,全區(qū)達(dá)到國家食品安全城市標(biāo)準(zhǔn)。

(一)監(jiān)管機(jī)構(gòu)更加健全

鞏固和優(yōu)化區(qū)、鎮(zhèn)(街)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)市場的監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置。各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達(dá)到國家、省相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),滿足基層執(zhí)法需要。

(二)源頭防控更加到位

本地農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織全面實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管制度健全。食品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)集約化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化。

(三)風(fēng)險(xiǎn)管理更加完善

實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分類分級管理,本區(qū)食品監(jiān)督抽檢覆蓋主要供應(yīng)渠道和類別,主要食品品種監(jiān)測覆蓋率達(dá)到100%,全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋率均達(dá)到100%。

(四)監(jiān)管隊(duì)伍更加專業(yè)化

隊(duì)伍規(guī)模基本滿足監(jiān)管工作需求。重點(diǎn)培養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)防控、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管和應(yīng)急指揮處置等專業(yè)人才。建立一支結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)過硬、素質(zhì)優(yōu)良的具備較高專業(yè)監(jiān)管執(zhí)法能力的基層監(jiān)管隊(duì)伍。

(五)日常管理更加規(guī)范

建立責(zé)任體系、考核體系、溯源體系、誠信體系、應(yīng)急體系,夯實(shí)組織保障、檢測保障、隊(duì)伍保障、裝備保障、經(jīng)費(fèi)保障,開展能力提升、專項(xiàng)整治、示范創(chuàng)建、氛圍營造等專項(xiàng)活動(dòng),形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

(六)智能監(jiān)管更加高效

廣泛應(yīng)用新一代“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù),實(shí)現(xiàn)對全區(qū)食品藥品安全狀況的智能監(jiān)管。依托廣州市食品藥品安全綜合監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,為監(jiān)管部門和公眾提供監(jiān)管信息服務(wù)。基層監(jiān)管所100%配備移動(dòng)執(zhí)法終端。

(七)公眾食品藥品安全科學(xué)素養(yǎng)穩(wěn)步提升

將食品藥品安全納入公民法制普及、科普常識、職業(yè)技能和學(xué)生課堂教育,中小學(xué)校師生接受食品藥品安全教育課時(shí)不少于8學(xué)時(shí),公眾食品藥品安全知識知曉度評分維持在85%以上。

(八)食品藥品安全形勢穩(wěn)步向好

完成食品安全示范城市創(chuàng)建,食品安全事故發(fā)生率維持低水平,群眾對食品藥品安全總體滿意度達(dá)到80%以上。

四、主要任務(wù)

(一)深化體制改革,完善食品藥品監(jiān)管體系

1.建成統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。圍繞確保食鹽質(zhì)量安全和供應(yīng)安全,因地制宜改革完善我區(qū)食鹽監(jiān)管體制。嚴(yán)格落實(shí)中央關(guān)于“加快健全從中央到地方直至基層的權(quán)威監(jiān)管體系”的要求,全面推進(jìn)我區(qū)鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè),根據(jù)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局、廣州市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室、廣州市財(cái)政局及廣州市人力資源和社會(huì)保障局《關(guān)于印發(fā)廣州市街(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)督管理所建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》(穗食藥監(jiān)人〔2015〕32號)要求,加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管能力專業(yè)化建設(shè),落實(shí)好鎮(zhèn)(街)派出機(jī)構(gòu)的辦公用房、執(zhí)法裝備和技術(shù)設(shè)備。按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)16個(gè)鎮(zhèn)(街)派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)及輔助用房,每個(gè)監(jiān)管所配備1—2臺執(zhí)法車輛和與轄區(qū)監(jiān)管相匹配的食品快速檢測相關(guān)設(shè)備,一線監(jiān)管人員100%配備移動(dòng)執(zhí)法終端。結(jié)合我區(qū)實(shí)際,落實(shí)食品藥品專職協(xié)管員的配備工作,充實(shí)基層一線監(jiān)管力量。

2.加強(qiáng)食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)。強(qiáng)化區(qū)食品安全委員會(huì)及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)職責(zé),健全鎮(zhèn)(街)食安委工作機(jī)制,形成全面高效的綜合協(xié)調(diào)體系。充分發(fā)揮農(nóng)業(yè)、教育、民族宗教、公安、環(huán)保、科工商、衛(wèi)生計(jì)生、城管、市場監(jiān)管、食品藥品、旅游等部門的監(jiān)管執(zhí)法和日常管理職能,建立健全食品安全跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,在信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、應(yīng)急處置等方面加強(qiáng)合作,形成監(jiān)管合力。

3.積極探索建立監(jiān)管新機(jī)制。強(qiáng)化黨委對食品藥品安全的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和政府對食品藥品安全的行政責(zé)任,切實(shí)落實(shí)地方政府實(shí)施食品藥品安全地方“一把手”負(fù)責(zé)制,將食品藥品安全納入對鎮(zhèn)(街)及領(lǐng)導(dǎo)班子的年度綜合評價(jià)考核。按照地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,理順部門監(jiān)管職責(zé),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)分工協(xié)作,形成工作合力,保障食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。積極履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法。健全目標(biāo)管理責(zé)任制以及責(zé)任追究制,科學(xué)界定各級監(jiān)管部門的事權(quán),推進(jìn)形成層次分明、責(zé)任清晰、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面覆蓋的監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)。全面落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量主體責(zé)任。

(二)強(qiáng)化問題導(dǎo)向,構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

1.構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。整合全區(qū)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測行政和技術(shù)資源,以區(qū)和鎮(zhèn)(街)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)為核心,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。突出問題導(dǎo)向和源頭治理,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際擬定風(fēng)險(xiǎn)清單,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,定期分析本轄區(qū)食品藥品安全形勢,找準(zhǔn)監(jiān)管工作的薄弱點(diǎn)和存在問題,不斷強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控工作。加強(qiáng)政府、企業(yè)、媒體、公眾之間的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流,建立起與大企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的問題和隱患。

2.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)管。建立完善食品藥品企業(yè)按風(fēng)險(xiǎn)分級分類監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品類別、管理能力、信用等級等要素,合理劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級,設(shè)定監(jiān)督檢查頻次和具體措施。深化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管理體系以及保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全指數(shù)評分與管理舉措,科學(xué)確定企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級,明確監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)。

3.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制。著重完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與應(yīng)急管理、檢驗(yàn)檢測的銜接機(jī)制,建立上下統(tǒng)一、有效銜接的市、區(qū)、鎮(zhèn)(街)三級應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)。完善跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全應(yīng)急管理協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制。開展食品藥品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)和演練,食品安全事故及事件應(yīng)急處置率達(dá)100%。強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立起完善的食品安全應(yīng)急管理機(jī)制,督促企業(yè)及時(shí)召回問題食品。

(三)強(qiáng)化監(jiān)管管理,提升食品藥品安全保障水平

1.強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品安全源頭治理。健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯、監(jiān)管等四大體系,擴(kuò)大覆蓋范圍和提高監(jiān)測能力。堅(jiān)持綠色生產(chǎn)理念,大力推廣質(zhì)量控制技術(shù),推進(jìn)實(shí)施化肥農(nóng)藥零增長行動(dòng),推行統(tǒng)防統(tǒng)治、綠色防控、配方施肥、健康養(yǎng)殖和高效低毒農(nóng)獸藥使用,探索建立農(nóng)作物病蟲害綠色防控工作機(jī)制,加強(qiáng)農(nóng)作物重大病蟲的預(yù)測預(yù)報(bào),強(qiáng)化農(nóng)作物病蟲害的物理防控和生物防控。鼓勵(lì)扶持聯(lián)戶經(jīng)營、專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場,大力支持發(fā)展農(nóng)民合作組織,提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)組織化程度。加大畜禽養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化示范場、水產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化健康養(yǎng)殖示范場建設(shè)力度。加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),有序推進(jìn)農(nóng)業(yè)品牌化建設(shè)和無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證工作,強(qiáng)化證后監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全宣傳、監(jiān)管和執(zhí)法,探索建立鎮(zhèn)、村兩級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管隊(duì)伍,增加監(jiān)管人員和設(shè)施配備,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量的全程檢測、監(jiān)管,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全。

2.推進(jìn)食品溯源體系建設(shè)。以清河綜合市場等大型市場為源頭,以蔬菜、肉類和淡水魚等“菜籃子”產(chǎn)品為重點(diǎn)追溯對象,逐步建立完善的登記備案制度與信息化管理機(jī)制,配合上級推進(jìn)主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息管理平臺建設(shè),依托“番禺區(qū)農(nóng)資監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)”平臺,建立進(jìn)入我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品基地認(rèn)證和質(zhì)量追溯體系,實(shí)現(xiàn)對全區(qū)供應(yīng)蔬菜的有效監(jiān)管和追溯。健全食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全溯源和食品召回體系,加快推進(jìn)食品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)全過程監(jiān)管平臺的應(yīng)用,引導(dǎo)、指導(dǎo)企業(yè)提高管理水平,實(shí)現(xiàn)“雙向”溯源。推進(jìn)索證索票、購銷臺賬電子化建設(shè)。先行在嬰幼兒配方乳粉、蔬菜、豬肉、禽類等方面實(shí)現(xiàn)電子追溯,并逐步拓展到其他重點(diǎn)食品品種。

3.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工監(jiān)管。在規(guī)模以上、高風(fēng)險(xiǎn)大型企業(yè)推行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)或食品安全管理體系(ISO22000)要求。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢,全面建立企業(yè)質(zhì)量安全檔案,督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查處企業(yè)生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品的行為。加強(qiáng)對乳制品、嬰幼兒配方食品、食用植物油、糧食等食品為重點(diǎn)品種食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和綜合治理。開展食品生產(chǎn)加工小作坊治理整頓和引導(dǎo)規(guī)范,深入推動(dòng)小作坊集中加工區(qū)建設(shè),全區(qū)建成1—2個(gè)小作坊集中加工區(qū)。

4.加強(qiáng)食品銷售監(jiān)管。重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場、超市、校園周邊食雜店,以及食品添加劑、散裝酒經(jīng)營的監(jiān)管,超市等重點(diǎn)經(jīng)營主體臺賬管理電子化實(shí)施率100%。貫徹落實(shí)《廣州市臨近保質(zhì)期和超過保質(zhì)期食品管理辦法》,加強(qiáng)退(換)貨、回收食品的管理;創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)銷售食品行為監(jiān)管方式,探索建立完善網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售食品安全監(jiān)督管理。

5.加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管。全面實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理,餐飲服務(wù)食品安全量化分級率達(dá)96%以上。加強(qiáng)對集體食堂、網(wǎng)絡(luò)訂餐、民間聚餐等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)以及小餐飲的監(jiān)督管理。強(qiáng)化學(xué)校、幼托機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位主管部門責(zé)任,加強(qiáng)對集中用餐單位的食品安全教育和日常管理。推進(jìn)實(shí)施餐飲服務(wù)“明廚亮灶”工作,集體用餐配送單位、學(xué)校食堂、大型餐館和大型企業(yè)食堂(800人以上)100%實(shí)施“明廚亮灶”,到2020年底,基本實(shí)現(xiàn)持證餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”建設(shè)全覆蓋的目標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè),打造一批具有餐飲示范的特色工程,每個(gè)鎮(zhèn)(街)至少建有1條小餐飲示范街,推動(dòng)餐飲行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

6.加強(qiáng)食品攤販的規(guī)范和管理。按照方便群眾、合理布局的原則,和總量控制、疏堵結(jié)合、穩(wěn)步推進(jìn)、屬地管理、有序監(jiān)管的要求,加強(qiáng)對食品攤販的規(guī)范和監(jiān)督管理。確定相應(yīng)的固定經(jīng)營場所,制定相關(guān)鼓勵(lì)措施,引導(dǎo)食品攤販進(jìn)入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。根據(jù)食品攤販就地發(fā)展和集中管理需求,在不影響安全、交通、市容環(huán)保等情況下,劃定區(qū)域供食品攤販經(jīng)營,嚴(yán)格實(shí)施登記管理,向社會(huì)公開相關(guān)信息。依照《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對食品攤販的巡查和抽查。

7.加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等各項(xiàng)規(guī)范制度,推廣應(yīng)用藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫及監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)。深入推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)人制度。配合市級單位對藥品生產(chǎn)企業(yè)、生物制品冷鏈和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施在線監(jiān)控監(jiān)管。加強(qiáng)藥師在崗監(jiān)督檢查,提高藥師在崗率,提升藥品經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)水平。

8.加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。貫徹實(shí)施國家《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》;加強(qiáng)對一次性無菌類、植入、介入類和體外診斷試劑類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,實(shí)施醫(yī)療器械分級動(dòng)態(tài)管理,全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求。監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

9.加強(qiáng)保健食品和化妝品監(jiān)管。嚴(yán)格按照化妝品生產(chǎn)許可要求完成化妝品生產(chǎn)企業(yè)“兩證合一”換證工作,促進(jìn)轄內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,基本實(shí)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證率達(dá)100%。依法嚴(yán)格開展對保健食品、化妝品的監(jiān)督管理,對保健食品經(jīng)營及化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)施分類監(jiān)管。化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用分級體系逐步完善,“十三五”末期,化妝品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)信用分級全面覆蓋。加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件的綜合治理,重點(diǎn)整治制售不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及有毒有害保健食品、化妝品,保健食品、化妝品夸大宣傳、冒充藥品銷售,化妝品生產(chǎn)企業(yè)不嚴(yán)格按照配方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、擅自更改車間布局、超量使用限用物質(zhì)、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、非法添加化妝品禁用物質(zhì)等違法行為,“十三五”末期,力爭實(shí)現(xiàn)保健食品化妝品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種抽檢率達(dá)100%。推進(jìn)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信建設(shè),建立和完善“一企一檔”管理,保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)建檔率達(dá)100%。

10.加強(qiáng)藥械安全性監(jiān)測。加大對藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理力度,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度,提高不良反應(yīng)監(jiān)測水平。有效發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測在藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理中的預(yù)警作用。

(四)強(qiáng)化執(zhí)法打擊,整頓重點(diǎn)領(lǐng)域市場秩序

1.堅(jiān)決打擊食品藥品安全違法犯罪。貫徹執(zhí)行食品安全執(zhí)法“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,進(jìn)一步完善“兩法銜接”機(jī)制,加大對食品藥品違法犯罪行為的刑事打擊力度,使嚴(yán)懲重處成為食品藥品安全治理常態(tài)。建立健全聯(lián)席會(huì)議機(jī)制和案源線索交流等信息交流機(jī)制,及時(shí)解決案件辦理中遇到的疑難問題。嚴(yán)厲打擊非法制售“地溝油”、私宰肉、食品非法添加等違法犯罪行為。

2.開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對食品藥品重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)整治,切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。持續(xù)開展違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治,監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品添加劑采購查驗(yàn)和索證索票制度;開展打擊私宰肉專項(xiàng)治理,查處銷售使用私宰肉等不合格肉品違法行為;繼續(xù)深入開展校園周邊食品安全專項(xiàng)整治,打擊無證經(jīng)營和銷售“三無”劣質(zhì)食品等行為;開展保健食品非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳,以及藥物非法添加、興奮劑治理、藥店藥師不在崗等專項(xiàng)整治,有效治理濫用含可待因藥物、藥店非法行醫(yī)等市場熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。

(五)加強(qiáng)能力建設(shè),提升技術(shù)支撐水平

1.加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。建設(shè)區(qū)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(中心),進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法快檢技術(shù)裝備的投入,鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所快檢室建設(shè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,每個(gè)鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所至少配備與轄區(qū)監(jiān)管相匹配的食品快速檢測相關(guān)設(shè)備,并加強(qiáng)快檢裝備的使用培訓(xùn)和使用,促進(jìn)在日常檢查中快檢技術(shù)的應(yīng)用,提高現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題的能力。

2.完善市場和超市檢測室建設(shè),提升檢測能力。在現(xiàn)有的食品市場快檢室的基礎(chǔ)上,積極爭取上級部門支持,加大經(jīng)費(fèi)投入,加快推進(jìn)農(nóng)貿(mào)市場、大型超市檢測室(站)能力建設(shè),強(qiáng)化人員培訓(xùn),對農(nóng)貿(mào)市場快檢室的設(shè)備進(jìn)行全面摸查,對性能不穩(wěn)定的設(shè)備進(jìn)行維修維護(hù),確保檢測設(shè)備運(yùn)作完好和試劑配備,提高對食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的檢測、分析和能力。

3.加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急處置與輿情應(yīng)對能力建設(shè)。按照以人為本、減少危害,科學(xué)評估、依法處置,居安思危、預(yù)防為主的工作原則,修訂完善《番禺區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,健全應(yīng)急處置機(jī)制。強(qiáng)化應(yīng)急培訓(xùn)和處置演練,建設(shè)一支訓(xùn)練有素、反應(yīng)快速、處置有力的食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍,切實(shí)有效地防范集體性、區(qū)域性食品安全安全事故,妥善有效處置各類食品藥品安全突發(fā)事件。加強(qiáng)食品藥品輿情監(jiān)測,建立科學(xué)的輿情應(yīng)對反應(yīng)機(jī)制,完善輿情監(jiān)測、預(yù)警、核查和應(yīng)對工作制度,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍媒體溝通能力培訓(xùn),提升輿情應(yīng)對能力。

4.實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”智能化監(jiān)管。依托廣州市大數(shù)據(jù)中心,大力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管與“互聯(lián)網(wǎng)+”新理念、新技術(shù)的融合,構(gòu)建統(tǒng)一、互通、高效的食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺,廣泛運(yùn)用大數(shù)據(jù)、智能工具等技術(shù),配備智能化移動(dòng)執(zhí)法終端,推進(jìn)行政許可、日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、行政執(zhí)法等業(yè)務(wù)模塊的互聯(lián)互通,形成監(jiān)管信息實(shí)時(shí)交流、共享的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確分析問題,研判風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)監(jiān)管“靶向性”,提高安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和交流能力。

(六)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),構(gòu)建社會(huì)共治格局

1.強(qiáng)化行業(yè)自律。支持、引導(dǎo)、培育食品藥品行業(yè)社會(huì)組織發(fā)展壯大,發(fā)揮行業(yè)組織監(jiān)督教育功能,引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信經(jīng)營,提高行業(yè)組織成員自我管理、自我監(jiān)督、自我服務(wù)、自我規(guī)范水平。強(qiáng)化食品藥品企業(yè)法人代表、實(shí)際控制人的第一責(zé)任者責(zé)任,健全企業(yè)管理機(jī)構(gòu),完善管理制度,落實(shí)企業(yè)食品藥品安全主體責(zé)任。

2.動(dòng)員公眾參與。持續(xù)開展《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的普法教育,提升全體市民食品藥品安全法治意識,推動(dòng)社會(huì)各界形成齊抓共管食品藥品安全的共識。創(chuàng)新方式方法,加強(qiáng)食品藥品安全科普宣傳,以公益性、實(shí)用性、趣味性為導(dǎo)向,推動(dòng)食品安全常識、安全用藥知識進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭。開發(fā)中小學(xué)校食品安全教育平臺,探索將食品安全納入國民教育體系。建立食品藥品安全義務(wù)監(jiān)督員及義工、社工隊(duì)伍,動(dòng)員人大代表、政協(xié)委員、業(yè)界專家、企業(yè)職員、社區(qū)居民共同參與食品藥品安全治理。

3.加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺,廣泛開展風(fēng)險(xiǎn)交流。完善食品藥品安全監(jiān)管信息公開制度,發(fā)揮市場機(jī)制作用,通過公開曝光引導(dǎo)消費(fèi)者“用腳投票”,促進(jìn)企業(yè)重視市場、珍惜聲譽(yù)、誠信經(jīng)營。開展“食品藥品違法行為曝光網(wǎng)”建設(shè),將該網(wǎng)站建設(shè)成為部門權(quán)威發(fā)布、公眾最為信賴的食品藥品安全政府信息公開平臺。完善食品藥品安全新聞發(fā)布制度,加強(qiáng)監(jiān)管部門與主流媒體的合作,強(qiáng)化輿論監(jiān)督,提升輿情應(yīng)對處置能力。暢通投訴舉報(bào)渠道,繼續(xù)深入推行食品藥品有獎(jiǎng)舉報(bào),強(qiáng)化對舉報(bào)人保護(hù),鼓勵(lì)公眾及業(yè)內(nèi)人士舉報(bào)食品藥品違法行為。

五、保障措施

(一)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,保障安全

堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,堅(jiān)持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,準(zhǔn)確把握新時(shí)期我區(qū)食品藥品安全的新常態(tài),用新思維分析新情況,用新舉措應(yīng)對新形勢,用新方法解決新問題。

(二)堅(jiān)持財(cái)政保障,確保投入

根據(jù)監(jiān)管實(shí)際,不斷加大政府投入力度,支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),保障重點(diǎn)工程、重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)建設(shè)經(jīng)費(fèi),改善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術(shù)裝備水平,提高食品藥品安全監(jiān)管能力。

(三)堅(jiān)持溝通協(xié)調(diào),形成合力

進(jìn)一步加強(qiáng)和完善食品藥品安全部門協(xié)作機(jī)制建設(shè),實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管鏈條的緊密銜接。根據(jù)工作需要,積極組織開展部門聯(lián)合行動(dòng),共同治理影響我市的食品藥品安全突出問題,形成各司其職、齊抓共管的監(jiān)管合力。

(四)堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管,公正透明

堅(jiān)持源頭治理、標(biāo)本兼治,實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),推進(jìn)治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅(jiān)持公開、公正、透明執(zhí)法,保障市場主體和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán),建立規(guī)范合序、誠信守法、監(jiān)管有力的市場秩序。

附件:名詞解釋

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名詞解釋

1.食品藥品安全監(jiān)管:指食品(含食品添加劑、保健食品、酒類、食鹽、食品相關(guān)產(chǎn)品)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):即良好作業(yè)規(guī)范,是指注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP):是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,按照質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面,對藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定,并引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管理,計(jì)算機(jī)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品冷鏈管理等多種新的管理理念和管理要求,從而達(dá)到對藥品經(jīng)營的全過程質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,切實(shí)保障公眾用藥安全、有效。

4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP):是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。為保證藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護(hù)了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益,同時(shí)規(guī)定了生產(chǎn)者申請臨床實(shí)驗(yàn)所要出據(jù)的有價(jià)值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》,國家食品藥品監(jiān)管局成立后對該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實(shí)施。

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。

6.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告:醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測是指醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。

7.“四個(gè)最嚴(yán)”總體要求:習(xí)近平總書記在中央政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)時(shí)發(fā)表重要講話,指出要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅(jiān)持產(chǎn)管并重,嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。

8.移動(dòng)執(zhí)法終端:利用現(xiàn)代移動(dòng)終端技術(shù)、移動(dòng)通訊技術(shù)、GIS技術(shù)、GPS技術(shù),能夠執(zhí)行與無線接口上的傳輸有關(guān)的所有功能的終端裝置。執(zhí)法人員可通過這個(gè)裝置進(jìn)行拍照、攝像、錄音、GPS定位、查詢被監(jiān)督單位信息、現(xiàn)場打印罰單、打印執(zhí)法文書等操作的終端裝置。

9.“互聯(lián)網(wǎng)+”:2015年兩會(huì)上,李克強(qiáng)總理首度提出了“互聯(lián)網(wǎng)+”的概念,強(qiáng)調(diào)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與制造業(yè)、金融業(yè)等傳統(tǒng)行業(yè)的結(jié)合與發(fā)展。

10.危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系:是國際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系,主要對食品中微生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行安全控制。

11.食品安全管理體系(ISO22000):ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu),將HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint,危害分析和臨界控制點(diǎn))原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系。明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心,并將國際食品法典委員會(huì)(CAC)所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施及溝通作為危害分析及其更新的輸入。同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件——前提方案進(jìn)行動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。

12.無公害食品:指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其加工制品。

13.有機(jī)食品:指來自于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的食品,有機(jī)農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè),它強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。

14.綠色食品:指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。

15.餐飲服務(wù)“明廚亮灶”工程:推動(dòng)餐飲企業(yè)通過透明廚房和視頻廚房的建設(shè),讓消費(fèi)者可直觀看到菜品的切配烹飪、冷食類和生食類食品加工、餐飲具消毒等。同時(shí),食物的加工烹飪間(區(qū))、專間、專用操作區(qū)域、清洗消毒間(區(qū))等也公開展示。明廚亮灶的目的就是讓餐飲服務(wù)單位后廚從幕后走到前臺,消除部門、餐飲服務(wù)單位與公眾間信息不對稱的障礙,引導(dǎo)公眾直接參與食品安全,讓消費(fèi)者來監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)食品安全的根本好轉(zhuǎn)。

16.食品生產(chǎn)加工小作坊:指有固定生產(chǎn)場所,從業(yè)人員較少、生產(chǎn)加工規(guī)模小、生產(chǎn)條件和工藝技術(shù)簡單,生產(chǎn)加工傳統(tǒng)、特色食品的生產(chǎn)經(jīng)營者。

17.食品小攤販:指商品交易市場或者固定店鋪以外,在劃定或者臨時(shí)指定區(qū)域內(nèi)擺攤設(shè)點(diǎn),銷售預(yù)包裝食品、散裝食品或者現(xiàn)場制售食品的經(jīng)營者。

18.食品小餐飲:指經(jīng)營場所使用面積在50平方米以下(含50平方米)的快餐店、小吃店、飲品店、糕點(diǎn)店、農(nóng)家樂等規(guī)模較小的餐飲服務(wù)經(jīng)營者。農(nóng)村地區(qū)小餐飲的面積標(biāo)準(zhǔn)各地可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整至100平方米以下。